Amfotericine B 1397-89-3 Antibioticum
Betaling:T/T, L/C
Productoorsprong:China
Verzendhaven:Peking/Shanghai/Hangzhou
Productiecapaciteit:100kg/maand
Bestelling (MOQ):25 kg
Doorlooptijd:3 werkdagen
Opslag condities:met ijszak voor transport.Voor lange termijn bewaren bij 2-8℃.
Pakketmateriaal:trommel
Pakketgrootte:25kg/trommel
Veiligheidsinformatie:Geen gevaarlijke goederen
Invoering
Amfotericine B kan Fungizone of Ambisome worden genoemd, een polyeen antischimmel-antibioticum geïsoleerd uit het kweekmedium van Streptomycesnodosus.Het isoleert uit twee delen met A en B, maar een deel is minder geschikt voor antischimmelmiddelen die niet worden gebruikt, dus gebruiken mensen alleen het B-deel, genaamd Amphotericine B.
Het is een antischimmelmedicijn dat wordt gebruikt voor ernstige schimmelinfecties en leishmaniasis.Het heeft twee verschillende toepassingen: oraal en injectie.
Amfotericine B is de eerste keuze voor diepe schimmelinfecties vanwege het brede antischimmelspectrum.Het heeft een remmende werking op schimmels zoals cryptokokken, coccidium, candida albicans en blastomyceten, enz. Zal in hoge concentraties fugal doden, wat een effectief medicijn is voor de behandeling van diepe schimmelinfecties.
De belangrijkste klinische indicaties zijn: 1. Behandeling van schimmels zoals cryptokokkose, Noord-Amerikaanse blastomycose, gedissemineerde candidiasis, coccidiose en histoplasmose.2. Behandeling van mucormycose veroorzaakt door bepaalde schimmels zoals Rhizopus, colporium, endomyceten en kikkerpoepschimmel.3. Behandeling van sporotrichose veroorzaakt door sporotrichosis schenckii.4. Behandeling van aspergillose veroorzaakt door Aspergillus fumigatus.5. Topische preparaten zijn geschikt voor gepigmenteerde mycose.Het is ook geschikt voor huidschimmelinfecties na brandwonden, Candida- en Aspergillus- of cryptokokkeninfectie van de luchtwegen, en werkt ook bij schimmelzweren van het hoornvlies.
Normale bijwerkingen zijn onder meer een reactie met koorts, koude rillingen en hoofdpijn kort nadat de medicatie is toegediend, evenals nierproblemen.Allergische symptomen, waaronder anafylaxie, kunnen optreden.Andere ernstige bijwerkingen zijn onder meer een laag kaliumgehalte in het bloed en ontsteking van het hart.Het lijkt relatief veilig tijdens de zwangerschap.Er is een lipideformulering die een lager risico op bijwerkingen heeft.Het behoort tot de polyeenklasse van medicijnen en werkt gedeeltelijk door het celmembraan van de schimmel te verstoren.Het moet met voorzichtigheid worden gebruikt wanneer er zich situaties voordoen. Voor de veiligheid moet het gebruik het advies van het medisch personeel volgen.
Specificatie Orale kwaliteit (interne standaard)
| Item | Specificatie |
| Verschijning | Geel tot oranjegeel poeder, geurloos of vrijwel geurloos. |
| Identificatie | IR, HPLC |
| pH | 4,0-6,0 |
| Verlies bij drogen | ≤5,0% |
| As met zwavel | ≤3,0% |
| Gerelateerde substanties | ≤0,5% |
| 303 nm | Onzuiverheid A (Amfotericine A) ≤5,0% Individuele onbekende onzuiverheid ≤1,0% |
| 383 nm | Onzuiverheid B (Amfotericine X1) ≤4,0% Individuele onbekende onzuiverheid ≤2,0% |
| Totaal onzuiverheden | ≤15,0% |
| Resterende oplosmiddelen | Methanol ≤0,3% Aceton ≤0,5% |
| Analyse | ≥850 amfotericine B-eenheden/mg voor gedroogde substantie. |
Specificatie Orale kwaliteit (interne standaard)
| Item | Specificatie |
| Verschijning | Geel tot oranje poeder geurloos. |
| Identificatie | IR, HPLC |
| Residu bij ontsteking | ≤0,5% |
| Gerelateerde substanties |
|
| Op 303 nm | Amfotericine A ≤2,0% |
| Individuele onbekende onzuiverheid ≤1,0% | |
| Op 383 nm | Amfotericine X1 ≤4,0% |
| Individuele onbekende onzuiverheid ≤2,0% | |
| Totale onzuiverheden | ≤15,0% |
| Resterende oplosmiddelen | Aceton ≤0,5% |
| Methanol ≤0,3% | |
| Microbiologische limiet | Aërobe microbiële telling ≤1000 cfu/g |
| Schimmels en gisten ≤100 kve/g | |
| Escherichia coli Afwezig in 1g | |
| Bacteriële endotoxinen | <1,0EU/mg |
| Analyse | ≥850 amfotericine B-eenheden/mg, berekend op gedroogde basis |
