Tacrolimus-monohydraat 109581-93-3 Antibioticum
Betaling:T/T, L/C
Productoorsprong:China
Verzendhaven:Peking/Shanghai/Hangzhou
Productiecapaciteit:1kg/maand
Bestelling (MOQ):1g
Doorlooptijd:3 werkdagen
Opslag condities:Opgeslagen op een koele, droge plaats, op kamertemperatuur.
Pakketmateriaal:flesje, fles
Pakketgrootte:1 g/flacon, 5/flacon, 10 g/flacon, 50 g/fles, 500 g/fles
Veiligheidsinformatie:VN 2811 6.1/PG 3
Invoering
Tacrolimus is een immunosuppressivum.Na een allogene orgaantransplantatie is het risico op orgaanafstoting matig.Om het risico op orgaanafstoting te verlagen, wordt tacrolimus gegeven.Het medicijn kan ook worden verkocht als een actueel medicijn bij de behandeling van door T-cellen gemedieerde ziekten zoals eczeem en psoriasis.Het kan worden gebruikt voor de behandeling van het droge-ogensyndroom bij katten en honden.
Tacrolimus remt calcineurine, dat betrokken is bij de productie van interleukine-2, een molecuul dat de ontwikkeling en proliferatie van T-cellen bevordert, als onderdeel van de aangeleerde (of adaptieve) immuunrespons van het lichaam.
Specificatie (USP43)
| Item | Specificatie |
| Verschijning | Wit of bijna wit kristallijn poeder |
| Identificatie | IR, HPLC |
| Oplosbaarheid | Zeer oplosbaar in methanol, vrij oplosbaar in N,N-dimethylformamide en in alcohol, vrijwel onoplosbaar in water. |
| Residu bij ontsteking | ≤0,10% |
| Organische onzuiverheden (procedure-2) | Ascomycine 19-epimeer ≤0,10% |
| Ascomycine ≤0,50% | |
| Desmethyltacrolimus ≤0,10 % | |
| Tacrolimus 8-epimeer ≤0,15% | |
| Tacrolimus 8-propylanaloog ≤0,15% | |
| Onbekende onzuiverheid -I ≤0,10% | |
| Onbekende onzuiverheid -II ≤0,10% | |
| Onbekende onzuiverheid -III ≤0,10% | |
| Totale onzuiverheden ≤1,00% | |
| Optische rotatie (op as-is-basis) (10 mg/ml in N,N-dimethylformamide) | -110,0° ~ -115,0° |
| Watergehalte (door KF) | ≤4,0% |
| Resterende oplosmiddelen (door GC) | Aceton ≤1000ppm (intern) |
| Diisopropylether ≤100ppm (intern) | |
| Ethylether ≤5000 ppm | |
| Acetonitril ≤410 ppm | |
| Tolueen ≤890ppm | |
| Hexaan ≤290 ppm | |
| Microbiële test (in huis) | Totaal aërobe microbiële telling ≤100 cfu/g |
| Totaal aantal gisten en schimmels ≤10 kve/g | |
| Gespecificeerde organismen (ziekteverwekkers) (E.coil, Salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) moeten ontbreken | |
| Test (via HPLC) (op watervrije en oplosmiddelvrije basis) | 98%~102% |
